6月8日下午，大宁堂药业有限公司质管部部长李红梅为中药制药专业233、234、235班详细解读了《新版GMP对中药制剂质量控制与质量管理的相关规定》，她结合自己的实际工作比较了新旧版GMP的区别，并强调企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求，企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。为了达到药品既定的质量目标，应有强有力的质量保证系统来确保药品的设计与研发、生产管理和质量控制活动符合相关规定，采购和使用的原辅材料和包装材料正确无误；中间产品质量得到有效控制；保证严格按照规程进行生产、检查、检验和复核，每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中应有保证药品质量的适当措施；并在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
